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申报注册的超声软组织切割止血设备,产品组成包含主机、换能器和超声刀头A,其中主机和换能器除了可配合刀头A之外,还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用,且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近,这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标?B刀头的物理性能(夹持力等)、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要
2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享
根据不锈钢损伤特点,采用涡流检测方法来检测不锈钢损伤是一种很有效的手段,其对工业生产设备的安全使用有重要的意义。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备,旨在实现经皮微创手术止血。
2021/02/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月14日,创新医疗器械公司 Attune Medical 宣布,其用于心脏消融手术的 ensoETM 系统已通过de novo途径获得 FDA 的上市许可。
2023/09/16 更新 分类:科研开发 分享
相控阵超声检测系统是一种高性能的数字化仪器,它可以对检测全过程的信号进行记录
2017/04/27 更新 分类:法规标准 分享
电磁测厚设备原理,电磁超声测厚的意义
2018/11/14 更新 分类:实验管理 分享
实验室拥有机器人、数控车床、传送带、智能照相机等设备,模拟了智能工厂式的横向集成。 工业4.0,耳熟,细琢磨,抽象。为了解工业4.0如何从概念走向工程实践,走进上海同济大学
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
近日,德国眼科公司 OCULUS(欧科路)宣布即将推出创新设备 Pentacam Cornea OCT,将 Scheimpflug 成像与世界上第一个环中心 OCT 扫描系统集成在一起。
2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。
2022/05/05 更新 分类:热点事件 分享