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Brainlab宣布,Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq(机器人手术系统获)获得FDA批准,正式运行这两款产品在美国上市。
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了集成电路失效分析的步骤。
2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了超前的集成电路设计“新思路”
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了IEC 62304中关于软件集成测试integration tests的要求。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了集成电路的电磁兼容测试标准与方法。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号,FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术大大改进了微创柔性内窥镜手术。本次“突破性设备”认证范围为耳鼻喉(ENT)领域。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
由于缺少安全手术刀 N11 的使用说明,嘉德诺召回 Argyle UVC 插入托盘,FDA 将此确定为 I 级召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
2021/08/21 更新 分类:监管召回 分享
外科吻合器是一种特殊的处方设备,用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器(PENS)系统,通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日,FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。
2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享
“当谈到手持式手术器械中所使用的电机时,通常有两个主要的功率损失来源,而功耗损失过度会导致手术设备产生高温进而影响到临床使用效果大打折扣,如何能尽量降低手术器械运行中产生的高温就成为亟待解决的关键问题。”
2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享