国家食药监总局按照《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》有关要求，根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》相关规定，制定本规划。

2018/01/25 更新 分类：检测机构 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月30日，美国食品药品管理局（FDA）发布G/SPS/N/USA/2749号通报，拟修订添加剂全氟乙基的使用规定。

2015/04/25 更新 分类：法规标准 分享

根据国家食药监局及成都食药监局的相关文件规定，从事第二类医疗器械经营的，在完成工商登记后，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料，方可经营。

2018/07/09 更新 分类：法规标准 分享

在实践中，新、旧标签之间的切换对于生产企业而言是一个需要特别注意的工作。因标签、说明书设计不符合国家食品药品监管总局发布的部门规章《医疗器械说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），或者未及时对标签、说明书进行变更切换，导致产品召回时有发生。

2018/07/16 更新 分类：生产品管 分享

根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定

2018/09/11 更新 分类：法规标准 分享

新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。自《医疗器械注册自检管理规定》发布以来，本文对几家开展注册自检的企业进行了注册体系现场核查，现将发现的共性问题汇总发布，供相关企业参考。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

近期，北京市食品药品监督管理局组织检查组对北京思路高医疗科技有限公司、北京雄鹏伟业科技有限公司和北京齿空间生物科技有限公司等三家医疗器械生产企业进行了飞行检查。检查发现上述三家企业不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。

2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享

8月20日，国家药监局发布了关于25批次药品不符合规定的通告，有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。

2020/08/26 更新 分类：监管召回 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，现将2015年第10期食品安全监督抽检信息公布如下： 本次监督抽检涉及13大类食品，包括：焙烤食品、茶叶及其制品、蛋制品、

2017/08/10 更新 分类：其他 分享