GB9706.1-2020标准已于2020年发布，并将在2023年5月1日实施。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

现在产品需要进行GB9706的变更，想了解变更注册是向国家药监局申报还是向省药监局申报呢？以及可以先延续后变更GB9706吗？

2024/12/12 更新 分类：法规标准 分享

普通柴油检测项目及检测标准（GB 252)

2015/11/20 更新 分类：监管召回 分享

汽油机油（GB 11121）柴油机油（GB 11122）-- 全面质量分析套餐 序号 检测项目 检测标准 1 运动粘度40℃ GB/T 265 2 运动粘度100℃ GB/T 265 3 粘度指数 GB/T 1995 4 总碱值 ASTM D2896 5 倾点 GB/T 3535 6

2020/05/13 更新 分类：生产品管 分享

2020年12月1日起，《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）、《工业防护涂料中有害物质限量》（GB30981-2020）、《建筑用墙面涂料中有害物质限量》（GB 18582-2020）、《车辆涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）、《木器涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）等国标开始生效实施。

2020/12/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布了YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准

2022/07/06 更新 分类：法规标准 分享

通过解读最新的根管器械通用标准YY/T 0803.1-2022，并将之与YY 0803.1-2010 进行对比，分析总结该标准的主要技术指标和标准修订思路，为行业更好地理解运用该标准提供参考。

2022/08/13 更新 分类：法规标准 分享

近年国际形势不稳定，面对能源不足欧盟的冬天也在进一步的逼近，然而全球疫情还未消退，眼看MDR过渡期的截止日正在临近，医疗器械协调小组在刚刚过去的8月份连发了两份MDCG指南文件。

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文对IEC 60335-2-3:2022电熨斗，IEC 60335-2-54:2022使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具，IEC 60335-2-85:2022纺织物蒸汽机，共3个标准版本更新重点解析

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

二类有源医疗器械产品，含嵌入式软件组件，已根据《医疗器械网络安全注册审查指导原则》要求提交网络安全研究报告，是否还需要将 YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 写入技术要求条款中进行型式检验？

2025/02/12 更新 分类：法规标准 分享