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食品级不锈钢是指符合《中华人民共和国国家标准/不锈钢食具容器卫生标准》GB 9684-88规定的不锈钢材料,其铅铬含量比一般不锈钢要低得多。
2018/10/19 更新 分类:法规标准 分享
2022.1.6,欧盟委员会公布Commission Implementing Decision (EU) 2022/15,正式承认了另外5个关于体外诊断的协调标准,以满足IVDR要求。
2022/01/13 更新 分类:法规标准 分享
MDCG 2022-6 IVDR第110条关于IVDD证书所涵盖器械的过渡条款的重大变更指南
2022/05/05 更新 分类:法规标准 分享
MDCG 2022-7 在MDR及IVDR监管下UDI系统的问答
2022/05/23 更新 分类:监管召回 分享
新版家用和类似用途插头和插座标准发布 IEC 60884-1:2022
2022/08/16 更新 分类:法规标准 分享
MDCG 2022-14 公告机构容量以及医疗设备和IVD的可用性
2022/08/31 更新 分类:法规标准 分享
2022-2025年全球医药包装行业概述及现状分析
2022/10/18 更新 分类:行业研究 分享
2022.12.8,FDA发布了2022年非器械软件功能对健康的风险和受益的报告。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月27日,欧盟MDCG小组发布最新指南MDCG 2022-4 Rev.2。
2024/06/05 更新 分类:法规标准 分享
YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享