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近日,加州大学伯克利分校的研究团队开发出一种人工智能训练的外科手术机器人,它能够独立完成一些缝合任务。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性?
2024/09/12 更新 分类:法规标准 分享
中国东华大学的科学家们开发出一种新型缝合线,是用一种特殊的机电纤维制成的。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
吻合器的部件硬度有何要求?
2018/12/11 更新 分类:科研开发 分享
据悉,近日,中南大学湘雅医院心脏大血管外科瓣膜团队为一位患有白塞病的女性患者成功植入新型免缝合生物心脏瓣膜。患者术后恢复顺利,并于术后六天后出院。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
DuraStat是一种新型的硬脊膜修复技术,通过缝合方式解决意外硬脊膜切开术后引发的持续性脑脊液 (CSF) 渗漏问题。
2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布通知称,强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回,涉及数量共11.4万把,其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把,占比85.96%。
2019/06/24 更新 分类:监管召回 分享
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械。由于近年来越来越多的有关该类设备的安全报告,因此将需要进行上市前审查以及性能效果研究。
2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享
吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械,它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合,实现对病变组织的切除和器官功能重建,在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。
2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享
环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用 。
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享