雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品，产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月17日，首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》已经2021年3月25日国家市场监督管理总局第5次局务会议审议通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》，全文见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

研究发现与传统有线系统相比，ArthroFree™ 无线关节镜摄像系统的组装速度提升了45%，拆卸速度提升了23%。这项研究发表在《骨科经验与创新杂志》（Orthopaedic Experience & Innovation）上。

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

零缺陷质量管理是否真的完美无缺？首先这里要纠正一个误区：零缺陷并不是我们想象中的绝对没有缺陷，零缺陷理念旨在发挥人的主观能动性，本着一次性做对的思想去完成设计、验

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

由于TPE材料的优异特性而且能够降低成本，目前，医疗用品及器械从大型诊断仪器、一次性医疗用品以至精细的人造器官均离不开高分子材料，TPE材料已逐渐成为医疗用品及器械的重要原材料之一。高分子材料在医疗方面的使用主要就TPE材料。

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2021年，值得关注的6个器械产品，美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科（关节）机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜（EBUS）、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ，核心为：机器人，窥镜，脊椎刺激。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文参考系统级电磁兼容设计思想，并借鉴国外电动汽车的优秀EMC设计方法，提出一种电动汽车系统级EMC开发方法，该方法建立的系统开发流程贯穿实施于车辆开发各流程中，整车一次性通过EMC法规测试，并做到了系统内的良好兼容性。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享