4月11日，据美国商业资讯网站，生物医学公司Verax的Platelet PGD检测(快速检测血小板细菌)技术再次获得了美国FDA的批准，该检测技术因此扩大了应用范围，可以作为一次性设备用于单采去

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近日，上海市浦东市场监督管理局发布了关于印发《浦东新区促进质量发展专项资金管理办法》的通知。通知明确，对首次通过CNAS能力认定的检验检测机构，给予一次性资助10万元。

2018/05/21 更新 分类：实验管理 分享

近日，美国国家标准与技术研究院（NIST）公布了“NIST MAP2 PT”LED产品检测能力验证计划的最终报告，杭州远方检测校准技术有限公司（以下简称：远方检测）获满意结果，且全部样品均一次性通过验证。

2018/06/21 更新 分类：检测机构 分享

原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检，其中12批产品不符合标准规定。

2019/04/01 更新 分类：监管召回 分享

本文对导尿管的监管类别、常用润滑剂和涂层的临床应用进行综述，对在注册申报时需要考虑的问题进行系统思考，希望对此类医疗器械注册及技术审评工作有助益。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享

球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到导尿管有关的可疑不良事件报告658份，其中，使用过程中发生球囊破裂的报告318份，占48.3%。

2019/11/28 更新 分类：科研开发 分享

4月17日，北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，成为全国首款获批上市的同类产品。

2020/04/24 更新 分类：科研开发 分享

由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题

2020/06/19 更新 分类：监管召回 分享