血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯，该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检，发现4批（台）产品不符合标准规定。

2022/07/19 更新 分类：监管召回 分享

目前国外已经有三款便携式的血液透析设备上市，分别是NxStage System oneTM，Physidia S3以及 QuantaSC+TM，解决了患者每周需要数次往返于家庭和医院的问题。上述三种上市设备属于现有透析机的小型化，使用一次性的透析液进行治疗，流程操作简单，患者只需要进行简单的培训即可在家中自己进行透析。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于由GB/T 4240中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制造，用于缝合内脏、软组织、皮肤等的缝合针，为一次性使用。

2023/02/23 更新 分类：科研开发 分享

静电放电可能会影响患者在临床应用场景中的区分，甚至破坏医疗器械。因此，静电放电抗扰度试验（ESD）属于电磁兼容性EMC中的EMS测试项目。在具体的电磁兼容测试中，静电放电试验一次性通过率很低，大部分商品都要整改。本文简要介绍了静电放电的干扰，介绍静电的原因及其影响，以眼科设备验光仪为例，分析了静电失效的原因，并采取了合理的改进措施。

2023/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何利用一次结构法区分一次应力与二次应力。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津经济技术开发区科技和工业创新局发布通知，将对开发区内通过ISO 14001环境管理体系认证的企事业单位，给予一次性奖励3万元。企业仅需提供ISO 14001有效证书扫描件，并于6月20日之前将该文件发送至开发区邮箱，即可申请奖励。

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享

环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种，由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用，灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点，成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一，在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用 。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

特种设备多久体检一次？

2017/07/28 更新 分类：法规标准 分享