本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/09/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻镜注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

今日，北京药监局发布《一次性使用避光输液器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）》

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

Ambu宣布其一次性使用结肠镜解决方案aScope Colon和内窥镜系统 aBox 2 获得FDA批准上市。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

在临床+市场+资本三重因素作用下，一切内窥镜都在被一次性化，Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜，其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享