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  • 近两年医械飞检数据分析图

    截止目前,药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况,2021年20家、2020年51家。由于疫情原因,2020年飞行检查频率较往年有所降低,重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年,核查重点除防护类,还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

    2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何评价一次性使用输液器中空气过滤器的微生物防护性能

    为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险,一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。

    2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球一次性使用医疗器械(SUD)处理方法

    我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢?其它国家是如何做的?

    2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用医疗器械复用的问题?来看世界各国是怎么做的

    我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

    2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • aScope Gastro:Ambu一次性胃镜获FDA批准 消化内科开启新时代

    aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。

    2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌工艺验证要求

    环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用 。

    2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 移液枪怎么实现无菌操作

    移液 器又称移液枪,是一种用于定量转移液体的器具,被广泛用于生物、化学等领域。 小小地疑惑: 实验中,需要用移液枪来移液,枪头灭菌了但枪不能灭菌,怎么实现无菌操作?要

    2021/11/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 又一款“一次性使用钝末端注射针”获NMPA批准上市

    浙江一益医疗器械有限公司申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准,获准上市,用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶。

    2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 金宝公司研发“一次性使用血液透析器”做了哪些实验

    近日,金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 波科研发“一次性使用外周血管斑块旋切导管”做了哪些实验

    近日,Boston Scientific Corporation研发的“一次性使用外周血管斑块旋切导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用外周血管斑块旋切导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享