一、案例背景 某水泥厂立磨主减速机采用的是某品牌齿轮油（矿物油），在2014年底换用了其它品牌合成齿轮油（聚乙二醇合成油），2015年3月份检测时发现样品呈黑色，十分粘稠，黏度

2018/01/17 更新 分类：检测案例 分享

某轴承用户反映有一套特大型双列调心滚子轴承轴承在使用过程中发现外圈滚到出现早期失效，该套轴承圈用于水泥立磨辊，工作环境较差

2019/03/27 更新 分类：检测案例 分享

我公司4500件HM518410/01在粗磨滚道时，外径发生严重椭圆变形，针对这一严重问题，必须彻底分析出该变形的主要原因，以便能找到有效的解决措施，避免巨大的经济损失。

2019/10/30 更新 分类：检测案例 分享

无菌医疗器械是一种无活微生物的产品。当医疗器械必须以无菌形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。

2020/01/06 更新 分类：生产品管 分享

目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享

污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一，该文基于药品生产质量管理的基本要求，对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

非最终灭菌的无菌制剂污染控制的风险分析是一个复杂的议题，本文分析法、环方面的污染控制，并在最后对整体进行总结。

2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合微生物相关法规和指南，整理分享了非无菌药品注册检验中微生物检验项目相关考量，欢迎大家一起交流学习这个主题。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品需要接受容器密封完整性（CCI）测试。这对于确保容器保护产品免受污染并保持一定的效力水平至关重要。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文将详细介绍医疗器械无菌检查的步骤和关键考量点，以提供一个专业的科普视角。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享