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2024年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中,境内第三类医疗器械产品265个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个
2024/04/15 更新 分类:行业研究 分享
2024年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品224个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个
2024/05/09 更新 分类:行业研究 分享
2024年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中,境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个.
2024/09/14 更新 分类:监管召回 分享
2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个
2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享
2024年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中,境内第三类医疗器械产品235个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个.
2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享
什么是医疗器械?医疗器械如何分类?常说的二类、三类是什么?美国和欧盟对医疗器械的定义有何不同?
2023/02/26 更新 分类:法规标准 分享
2019年11月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品201个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品40个,港澳台2个。
2020/01/09 更新 分类:科研开发 分享
2020年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品16个,进口第二类医疗器械产品17个
2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享
目前根据《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第15号的规定,可被人体吸收的医疗器械,按照第三类医疗器械管理。
2018/03/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械的身份证,三类医疗器械已经要求全部覆盖,唯一标识将逐渐覆盖所有器械。
2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享