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近5年来,我国儿童用中药新药研发取得了一定进展,虽然儿童用中药新药获批上市许可和获得临床试验默示许可的数量总体较少,但获得临床试验默示许可的数量逐年增加。
2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享
按NMPA批准上市的1类或1.1类新药计数,2021年,我国共39款创新药上市。
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。
2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局,关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)
2018/11/06 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知
2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》
2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享
本文提出通过挖掘中药特色炮制技术及品种,探究传统中药炮制理论科学内涵,促进中药炮制的传承创新。
2024/08/04 更新 分类:科研开发 分享
药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》自发布之日起施行。
2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局药品审评中心发布并实施《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》
2021/01/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了药品监管新要求下医疗机构中药新药开发存在的问题及一些针对性建议。
2022/04/15 更新 分类:行业研究 分享