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  • 《中药材生产质量管理规范》新旧版对比

    3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告,进一步从根本上推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展。本规范共十四章,第一百四十四条,自发布之日起施行。与原国家药品监管局2002年发布的试行版文件、2018年发布的征求意见稿文件相比多处增减、改动。

    2022/03/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药中农药残留防控的现状与建议

    合理控制农药残留是中药产业的一项重要内容。经过多年努力,我国中药中农药残留的防控取得了一定的成效,但仍存在源头控制薄弱、技术人员缺乏、标准体系不完善等问题。本文对当前中药中农药残留的监测情况、防控水平、面临的困难和挑战等方面进行了系统的概述和剖析,为中药中农药残留科学合理的控制提出了切实有效的建议。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于《进出境中药材检疫监督管理办法(公开征求意见稿)》公开征集意见的通知

    为进一步做好进出境中药材检疫监督管理工作,国家质检总局组织制订了《进出境中药材检疫监督管理办法》。现将公开征求意见稿(见附件)予以公示,欢迎各有关单位或个人提出修

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区修订应施输入查验中药材的相关查验规定,将自2015年5月5日生效

    2015 年 4 月 20 日 ,台湾地区“卫福部”发布卫部中字第 1041860521 号公告,修订“应施输入查验中药材之相关查验规定”,自 2015 年 5 月 5 日 生效。 应施输入查验中药材品目明细表 货品

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 中药饮片生产企业检查中发现的常见问题 

    近年来,我国中药饮片生产企业通过实施《药品生产质量管理规范》(GMP)认证在生产水平上有较大提升,但在质量控制(监管)和生产软件及人员管理上还存在一些问题,值得进一步研究和探讨。

    2019/04/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 国家药监局通告12批次中药不合规

    近日,国家药品监督管理局发布通告称,经青海省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,11家企业生产的12批次中成药及中药饮片不符合规定。

    2018/07/05 更新 分类:监管召回 分享

  • 中药经典名方的质量与安全性考量

    传统中药方的使用是中医防病治病的重要手段。经过长期临床实践检验和经验积累,疗效差以及安全性不好的药方逐渐被淘汰,而疗效确切和相对安全的经典药方则被沿用至今。

    2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020年12月1日起,中药要求检测33项农残、5项重金属

    据最新消息,药典将于2020年12月1日实施,33项农残、5项重金属已板上钉钉,现距实施尚有1年多时间,建议中药企业(含饮片、中成药)尽早准备,避免被动

    2019/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 从中药有效成分理论的失败,思考中药标准的研究方向!

    20世纪80年代初,西方的科学理念大量的涌入中国,对当时中国的发展的确是起到了一定的促进作用,但也有负面的,其中之一就是药品的有效成分理论。

    2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药稳定性研究试验设计与问题分析

    本文通过对化学药、生物制品、国外植物药稳定性相关指导原则的关键要素,如稳定性指标的选择、稳定性结果评价等进行阐述,以期为中药的稳定性研究、审评及稳定性指导原则的修订提供参考。

    2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享