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本文以提高药品质量为目的,对中药制剂的各工艺环节及相应关键设备进行分析,并阐述了现阶段各工艺及设备现存问题。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
在仅通过性状鉴别即能够判定许多常用中药材真伪的情况下,是否仍有必要对其进行全检,将所有的定性检验项目都做一遍?
2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享
本文以过程分析技术等关键词相关文献资料,结合企业生产实际应用,综述了PAT 在中药制造工业中的相关工具及在各生产环节中的应用现状等。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
【问】您好!我们是中药饮片生产企业,我们的生产范围有毒性饮片,但生产范围是这样表示的:毒性饮片(法半夏、清半夏、姜半夏)我们能生产《生半夏》吗?
2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享
本文对中药新药毒理研究用样品的研究内容和需重点关注的问题进行了讨论,以期为研发提供参考。
2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享
【问】1、《中药饮片标签管理规定》正文第十三条中:运输标签中“调出单位”是指生产企业还是其他,“调出单位”怎么理解?
2024/04/12 更新 分类:法规标准 分享
为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
《中药饮片标签管理规定》关于不标注产品规格是指可以不标注产品规格该字段,还是字段必须要有,内容为空表述?
2024/05/21 更新 分类:法规标准 分享
本文着重从中药制剂标准的监管角度,对比上述国家和地区对天然药品/ 植物药质量标准中农药残留、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、微生物检验项目的规定。
2024/05/26 更新 分类:科研开发 分享
【问】中药制剂生产场地变更同时关联生产工艺的变更,如何开展质量对比研究工作?
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享