中药制剂生产企业如何执行中药饮片质量标准。

2021/06/27 更新 分类：法规标准 分享

本文提出应基于中药饮片全产业链生产过程控制技术规范、饮片质量控制及等级标准、饮片溯源系统、饮片监管等多方位加强中药饮片质量控制，逐步推进中药饮片科学规范化管理，提升中药饮片质量整体控制水平，促进中医药健康产业的发展。

2022/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文针对性梳理和归纳了国家政策、法律法规、部门规章、质量标准及规范性文件中，对中药饮片在生产、流通、经营、使用等方面的管理要求，为进一步做好中药饮片的质量管理提供参考。

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析中药饮片行业相关法律等，从供给侧剖析中药饮片产业发展面临的关键问题，并据此提出提升产业标准化、规模化水平，提高饮片质量，促进产业高质量发展的对策和建议。

2024/03/05 更新 分类：行业研究 分享

本文以新修订《药品管理法》相关条款、饮片标准、检验项目、饮片生产特点、执法难点为研究内容，通过关联性分析统一辖区内中药饮片监管处罚方式。

2022/01/30 更新 分类：监管召回 分享

为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

根据《中药饮片标签管理规定》及《中药饮片标签撰写指导原则》咨询3个问题。

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释，围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断原则，结合2013~2018 年原国家食品药品监督管理总局发布中药饮片抽检不合格公告品种和《中国药典》收载的中药材、中药饮片标准检验项目进行了关联分析，提出了对安全性、有效性影响的主要分类和判断原则，并列举了需要继续研究的问题。

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

我国中药饮片炮制规范的收载现状，我国中药饮片炮制规范执行中存在的问题，对地方中药饮片的流通建议。

2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享