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目前普遍能够接受的最合理的方式是在动物实验开始前,对材料进行化学表征,并比较它们和现有的临床材料之间的差别,通过对材料的分析,来检测可能迁移到患者体内的化学物质和类型。
2019/02/20 更新 分类:科研开发 分享
冠状动脉药物洗脱支架临床前研发实验要求
2020/07/20 更新 分类:科研开发 分享
植入式心脏电极导线临床前研发实验要求
2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床前大动物实验注意要点有哪些?
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
国内企业在药物研发中,往往会忽略临床前研发中的质量管理,下面本文就着重阐述一下药物临床前研发阶段质量管理体系的搭建所包含的内容。
2023/08/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要,下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
本文结合国内创新药Ⅲ期临床试验前药学方面沟通会议审评中发现的问题,对Ⅲ期临床试验前药学共性问题进行分析总结。
2023/09/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京卓诚惠生生物科技股份有限公司研发的“曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR 荧光探针法)”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR 荧光探针法)在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏先声医疗器械有限公司研发的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法) ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享