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小样本量预试验（也称为可行性试验）是指在注册临床试验正式开展前，用标准物质或只用少量样品进行试验，在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验，以便摸索出最佳的试验条件，为正式试验打下基础。
2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享
石棉检测前处理，石棉检测检测技术，石棉测试方法的确定，石棉检测相关标准
2019/10/28 更新 分类：法规标准 分享
本文分析4家大型医疗器械外资企业在我国开展上市前临床试验的现状，并结合相关政策法规的进展，探讨政策法规对外资企业在我国开展临床试验的影响以及展望未来的发展趋势。
2023/11/04 更新 分类：法规标准 分享
IP防护等级测试前需要注意什么？
2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享
ProTide前药技术是核苷类药物领域应用最成功的前药技术之一。其设计原理是将核苷膦酸/磷酸类药物分别通过磷酯键/磷酰胺键(芳基模块/氨基酸酯基模块)与极性基团连接形成磷酯/磷酰胺前药，通过掩蔽极性基团来降低分子极性增加透膜性，当前药吸收进入体内后再经特定酶水解释放原型药物。
2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享
超声软组织切割止血器械简介，超声软组织切割止血器械的主要风险，超声软组织切割止血器械临床前研发阶段需要进行的实验与相关标准
2020/05/13 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用脑积水分流器临床前研发实验要求与主要风险
2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享
人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥临床前研发实验要求与检测项目
2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心公布了珠海通桥医疗科技有限公司的创新产品取栓支架的注册技术审评报告，我们一起来了解下取栓支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验
2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享
