近日，全球健康科技领导者皇家飞利浦宣布，将在2024年北美放射学会年会（RSNA 2024）上推出行业首款宽腔、高性能的无氦1.5T磁共振成像（MRI）设备——BlueSeal。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

12月4日，西北大学Rogers及苏黎世联邦理工Goldhahn等人在Nature发表观点文章，回顾了用于体液分析的最先进的可穿戴设备及其在临床应用中的转化，并提供了对其临床用途的见解。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，医疗技术公司Sequana Medical宣布，其研发的alfapump®植入式设备已经获得美国FDA的批准，用于治疗肝硬化引起的复发性或难治性腹水。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，澳大利亚昆士兰科技大学教授陈志刚团队开发出一种灵活的超薄柔性热电薄膜，可以将人体热量转化为电能，甚至有望取代电池，为可穿戴设备提供源源不断的电力支持。

2025/01/05 更新 分类：科研开发 分享

综合分析国际电工委员会发布的相关电磁兼容性标准，中国标准的转化与实施情况，以及美国食品药品监督管理局的监管动态，探讨医用电气设备电磁兼容性的现状、挑战与未来趋势。

2025/01/22 更新 分类：法规标准 分享

GB4943.1-2011标准适用于电网电源供电的或电池供电的、额定电压不超过600V的信息技术设备，包括电气食物设备和与之相关的设备。

2014/12/08 更新 分类：法规标准 分享

2014年6月6日，联邦通信委员会（FCC）公布《未许可的国家信息基础设施U-NII设备的符合性测试指南》，为在FCC规定Part15SubpartE下运行的U-NII（Unlicensed National Information Infrastructure）设备确定发射合规性提供指引。

2014/12/08 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚,除NSW新南韦尔斯州以外的各州以及纽西兰，已在2013年的3月1日开始实施新的电气设备安全体系(EESS)，并且涵盖国家地区的电子设备安全要求, RCM 成为于 EESS范畴内单一的法规符

2015/05/29 更新 分类：法规标准 分享