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近日，武汉楚精灵医疗科技有限公司研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
重庆长安汽车股份有限公司自2018年3月2日起，召回2016年7月26日（含）至2018年2月24日（含）期间生产的部分CS75汽车，共计252087辆
2018/03/02 更新 分类：监管召回 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料？
2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享
不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》？
2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了工业和 FDA 员工指南和医疗器械所含软件的上市前提交内容指南。
2021/11/11 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械软件产品质量要求和标准GB/T25000.51进行了解读。
2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品注册申请。
2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享
我司质量体系暂无软件相关内容，我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系。
2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享
