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  • 诺辉健康研发的幽门螺杆菌自测产品获批上市

    幽门螺杆菌检测产品幽幽管®获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请,幽幽管是“首个适用于‘消费者自测’的幽门螺杆菌检测产品”。

    2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射用透明质酸钠复合溶液(“水光针”)临床注射方法及优劣分析

    依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。

    2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首创生物活性涂层多孔钛合金椎间融合器获批上市

    日前,由维度(西安)生物医疗科技有限公司(下称:维度生物)研发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器(WedocageTM)获得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证。

    2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐普智影超声设备与探头连获双证!

    近日,北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书,产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。

    2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 华翔医疗3D打印“多孔钽髋关节填充块”获批上市

    2023年11月30日,湖南华翔医疗科技有限公司获得以钽金属粉末为材料的3D打印仿生骨小梁结构“多孔钽髋关节填充块” 三类医疗器械注册证。

    2023/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首创!眼部肌肉神经刺激器进入创新通道

    超目科技(北京)有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器,是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。

    2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产微脉冲眼科激光系统获批上市

    近日,南京博视医疗科技有限公司的眼科半导体激光光凝仪——承光®成功取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,正式上市。

    2024/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产软性亲水接触镜获批上市

    近日,迈得医疗工业设备股份有限公司发布公告,称其子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司(以下简称“迈得顺”)软性亲水接触镜取得国内第三类医疗器械注册证。

    2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款眼底智能导航激光仪获批上市

    近日,国家药监局官网发布信息显示,南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20243161449)

    2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产硬性巩膜接触镜获批上市

    近日,天津世纪康泰生物医学工程有限公司(简称:“世纪康泰“”)自主研发的第2代非球巩膜镜——美视季®硬性巩膜接触镜正式获得国家药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享