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塑料的连接在其发展中有着不可或缺的作用,在医疗器械领域,塑料激光焊接主要应用于注射系统、医疗电子设备、各种人造移植及造口产品等等。
2019/06/27 更新 分类:科研开发 分享
颜色的主题丰富而复杂。它也是一个强大的设计工具。我希望本文中的信息可以帮助您为将来设计的医疗产品和设备做出深思熟虑,周到和适当的颜色决策。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发、临床试验方案的优先权审查、关于产品商业化决策与专家的交互式交流。
2019/10/21 更新 分类:科研开发 分享
I类召回无论在中国还是美国都是最严重的召回类型,其意味着使用这些医疗设备可能会导致严重的人身伤害甚至死亡。
2019/11/07 更新 分类:监管召回 分享
2019年初开始实施的IEC 60601标准第四版将对服务于医疗行业的原始设备制造商(OEM)产生深远影响。
2019/11/29 更新 分类:法规标准 分享
某一有源医疗器械产品,在进行EMC测试项目——静电抗扰度测试(ESD)时,进行USB接口接触放电6KV测试,设备死机并且显示屏花屏。
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文列举了医疗器械生产质量管理体系重点环节
2020/06/29 更新 分类:监管召回 分享
2020年度医疗器械飞行检查不合项的问题主要集中在生产管理、厂房与设施、设备及质量控制等环节
2021/04/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械开发中DIY项目VS设备开发,动态变化的问题VS从观察中学习,实证性测试VS系统工程。
2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享
12月6日,江苏省药监局发布一则关于江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(002223,“鱼跃医疗”)的行政处罚信息。
2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享