医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本准则

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

8月14日，国家药监局发布大批医疗器械企业主动召回公告，其中美敦力、GE、雅培等大牌械企均在列！

2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享

该测试方法使用循环（正向和反向）动电位极化评估小型金属植入医疗器械或其组件的腐蚀敏感性

2018/09/13 更新 分类：法规标准 分享

辐射发射（RE） 测试主要是测量受试设备对环境的电磁骚扰能量

2018/10/23 更新 分类：法规标准 分享

一位行业专家分享了一些关于在评估和改进产品性能时如何积极作为的建议。

2019/04/09 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线（针）等29个品种共965批（台）产品进行了质量监督抽检。

2019/07/08 更新 分类：监管召回 分享

含镍不锈钢中镍元素的品质和高性能，在高端医药、医卫材料和设备的制造中都发挥着关键作用。

2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享

文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测？

2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享

国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知 国卫财务函〔2020〕315号

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享