8月14日，国家药监局发布大批医疗器械企业主动召回公告，其中美敦力、GE、雅培等大牌械企均在列！

此次召回共涉及设备产品242679个， GE一次性召回磁共振成像系统898台，主要原因是软件问题。

由于软件问题导致的产品召回持续走高。软件引起的医疗器械召回的主要原因在于软件安全性不足，软件失效导致医疗器械整体失效。

根据数据统计，仅2018年第一个季度，全球医疗设备召回的总数量就超过了2.08亿台，甚至超过了2017年全部召回设备的总数。而这其中，软件问题导致的召回数量在大幅上升。

今年3月，国家药监局发布通告，西门子医疗一次性召回4931台X-CT，飞利浦更是先后5次召回47台CT、164台X-CT、316台X-CT、192台X-CT，336台X-CT，共计1172台X-CT、CT设备召回！

而这背后的原因，也同样是因为软件问题或者软件缺陷。

此外本次大批召回，产品数量最多还是在体外诊断领域，仅奥森多、雅培、伯乐生命三家相关的诊断试剂盒、生化分析仪、血气、血氧、电解质和代谢物分析仪就超过20万个！

其中，奥森多医疗器械对氯离子测定干片（直接电极法）、肌酐测定干片（酶法）的召回，涉及产品在中国的销售数量为232562盒！

各企业召回产品详细信息见文章中的召回说明书