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  • 医药工程C&Q项目物料和仪器管理

    在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略,阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求,保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控,满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求,保障项目进度计划的实现。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 加纳实施“产品合格认定计划”

    加纳标准局将于 2014 年 10 月 1 日起对规定进口产品( regulated imported products )实施产品合格认定计划。 该计划是对规定进口产品在出口到目的国之前对其是否符合相关标准要求进行认定

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 技术转移计划是必需的GMP文件吗?

    产品/技术转移中的一个常见问题是:转移计划是否是必需的GMP文件?

    2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 何为可持续塑料?如何评价可持续塑料?

    可持续塑料是用于产品的塑料,可在整个产品生命周期中提供社会效益,同时增强人类和环境的健康与安全。

    2019/12/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计控制之设计开发策划

    设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期,用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。

    2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 鸡蛋中15种全氟化合物的含量测定方法

    本工作采用乙腈溶液振荡和超声提取后,使用滤过型CaptiveEMR-Lipid柱净化,提出了超高效液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋中15种PFCs含量的方法。

    2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国石墨烯竞争潜力居首 有望实现弯道超车

    近日,工信部召开相关会议拟制定石墨烯产业计划,指导筹建产业发展联盟的消息让石墨烯行业再次受到行业内外关注。 5 月 18 日全 球首个石墨烯指数的出炉,更是让行业内外对中国

    2015/06/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 敷料类产品临床研究的思考

    我国敷料产品的产量增长迅猛,但目前国产产品仍以传统敷料为主,如何开发出安全有效的新型敷料产品成为热点,近年来针对相关产品的咨询日益增多

    2018/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性之DFR

    DFX 是 Design for X(面向产品生命周期各/某环节的设计)的缩写。

    2016/04/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何编写医疗器械说明书

    本文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架,梳理各环节的法规文件的要点

    2019/05/28 更新 分类:科研开发 分享