第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品。应在商业化批次放行前完成，包括：设施、设备与公用设施的设计与确认（应在工艺确认前完成）。工艺性能确认，用以证明对变异的控制及生产出符合预定质量属性产品的能力。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

工艺不一致很多时候反映出来前期开发的处方工艺不合理、不可行，存在先天缺陷，有的是盲目求快、有的是偷工减料。一个产品处方工艺确定之后，其整个生命周期内往往只会修修补补的维护一下，一个凑合着干的工艺很可能就伴随产品整个生命周期了。在开发的过程中有一些误区值得警惕。

2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享

加纳标准局将于 2014 年 10 月 1 日起对规定进口产品（ regulated imported products ）实施产品合格认定计划。 该计划是对规定进口产品在出口到目的国之前对其是否符合相关标准要求进行认定

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

产品/技术转移中的一个常见问题是：转移计划是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略，阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求，保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控，满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求，保障项目进度计划的实现。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

可持续塑料是用于产品的塑料，可在整个产品生命周期中提供社会效益，同时增强人类和环境的健康与安全。

2019/12/26 更新 分类：科研开发 分享

设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期，用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本工作采用乙腈溶液振荡和超声提取后，使用滤过型CaptiveEMR-Lipid柱净化，提出了超高效液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋中15种PFCs含量的方法。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，工信部召开相关会议拟制定石墨烯产业计划，指导筹建产业发展联盟的消息让石墨烯行业再次受到行业内外关注。 5 月 18 日全 球首个石墨烯指数的出炉，更是让行业内外对中国

2015/06/10 更新 分类：行业研究 分享

我国敷料产品的产量增长迅猛，但目前国产产品仍以传统敷料为主，如何开发出安全有效的新型敷料产品成为热点，近年来针对相关产品的咨询日益增多

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享