体外诊断产品说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息，是审评审批的重点之一；另外，体外诊断产品因专业跨度大、方法学多样、临床预期用途各异，导致其产品的说明书内容也不尽相同。因此，申请人应根据产品特点及临床预期用途编写说明书，以便关注者获取准确信息。为帮助企业规范说明书的编写，本文就根据《医疗器械监督管理

2021/02/20 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断产品说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息，是审评审批的重点之一；另外，体外诊断产品因专业跨度大、方法学多样、临床预期用途各异，导致其产品的说明书内容也不尽相同。因此，申请人应根据产品特点及临床预期用途编写说明书，以便关注者获取准确信息。为帮助企业规范说明书的编写，本文就根据《医疗器械监督管理

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

在任何一项分析中，我们都可以看到用同一种方法分析，测定同一样品，虽然经过多次测定，但是测定结果总不会是完全一样，这说明测定中有误差。为此我们必须了解误差的产生原因及其表示方法，尽可能地将误差减小到最小，以提高分析结果的准确度。

2018/09/14 更新 分类：实验管理 分享

气相色谱仪溶剂效应能使低沸点的组分峰带变窄，故柱效高于分流进样。所谓溶剂效率是指当不分流进样时，由于柱的起始温度比溶剂沸点低15~30℃，样品在汽化室中以一定的速度汽化，大量溶剂带着组分很快流向低温柱头，并在那里冷凝。

2021/02/06 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 4 月 28 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900600 号 公告 ， 废 止“食品中 残 留 农药检验 方法－ 杀 草 剂 草 脱净 之 检验 ”等十八篇 检验 方法， 并 自即日生

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

针对 近日食品安全事件，台湾地区“食药署”及各 县 市 卫 生局 联 合 采 取 积极 措施，保障消 费 大 众 食的安全，相 关 稽查 结 果 说 明如下： 一、茶 饮 料 检 出 残 留 农药 案

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2015 年 9 月 1 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口供食品用途的干辣椒段 ( 已高 温 加工干燥 ) 中 残 留 农药 三氯杀螨醇（大克 螨， dicofol ） 0.17 ppm 、戊唑醇（得克利

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2015 年 9 月 15 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口供食品用途 枸杞（ 输 入批 号 :150802(GOU CHI T'ZU) 中 残 留 农药莠去津（ 草 脱净） 0.11 ppm 、阿维菌素（阿巴汀） 0.

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

气相色谱仪主要由六种装备构造而成，分别是：载气装备、进样装置﹑恒温器、色谱柱、检测器以及数据处理装备，进样系统在色谱法中的应用是将气体或液体样品匀速而定量地加到色

2016/11/02 更新 分类：实验管理 分享

主导实验室选择已检测并确定指定值的液压油油样作为盲样，参加比对的各油液监控室分别使用本实验室自动颗粒计数器(污染度测试仪)对盲样进行检测，并将检测结果提交主导实验室。

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享