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  • 快看!各国又出了哪些检测认证新规?

    每个国家都会有自己要求的认证,不同的产品有不一样的认证,现在小编给大家介绍下各个国家相关认证的最新标准

    2017/09/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 【经验】环境试验的先后顺序

    传统的环境试验的推荐是在同一样品上进行全部的环境使用,从而确保最恶劣的条件下也可以保证产品符合要求

    2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗产品的可用性设计

    多学科和多技术的综合应用,和医疗业的跨领域合作使得医疗器械种类呈现更加多样化的发展,医疗器械使用过程中出现的问题也随之增多,每年都有医疗器械因使用错误而引发的事故报告,这已严重影响到医疗器械的安全性和有效性,而根据我们的经验来看,大部分风险是可以通过医疗器械设计和开发过程避免的。

    2021/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点仿制药欧美日注册申报差异点

    对于想进行产品中外(这里仅讨论欧美日)双报的国内公司,不少领导会认为是同一个产品同一条线生产,一次验证生产,一样研究方案,一套研究资料可以实现中美欧多报,但实际操作上,并不是想当然的一套CTD注册资料就可以,在前期原辅包供应商选择、参比制剂选择、质量标准制定上都要综合考虑各自生产的要求。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 舰载电子产品高低温试验与适应性评估问题研究

    本文结合电子产品高低温环境试验与评估的基本流程,系统梳理了高低温环境试验与适应性评估问题,对温度稳定时间、温度保持时间以及温变速率、检测项目确定等提出建议,给出可操作性强的高低温适应性评估核查样表,为高低温环境适应性的准确验证提供借鉴。

    2024/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 环保部拟出台《环境监测数据弄虚作假处理办法》

    环保部副部长吴晓青坦言,有的地方确有监测数据造假的问题,他同时也告诫说,数据真实可靠是监测工作的底线,绝对不能触碰,环保监测人员要像对待生命一样对待监测数据

    2015/04/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室质量手册这些内容必不可少!

    各个实验室的质量手册内容不一样,但是万变不离其宗,以下8个方面的内容必不可少(GB/T 19023-2003《质量管理体系文件指南》

    2016/02/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室温湿度控制 你有重视过吗?

    在实验室的监控项目中,对不同的实验室而言温湿度就像是空气一样的存在,大部分实验都是在明确的温湿度环境中展开。

    2015/11/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 正确理解重复性与再现性的概念

    重复性(repeatability)与重现性(再现性,reproducibility),二者都是用来评价分析结果的精密度。大多数人都不作严格区分,有的文献中还常常混用。但是二者的实际意义是不一样的

    2016/11/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室如何制备内部标准物质RM

    实验室特定的标样,通常市场上找不到对应的有证标准物质,需要自己制备标准样品,那么如何使用内部标准物质呢?

    2017/01/03 更新 分类:实验管理 分享