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  • ISO 14971:2019、FMEA与风险管理的结合

    FMEA(故障问题及后果分析)用于识别在产品设计或产品制造中潜在的故障问题。但是,医疗器械的相关风险并不仅仅是由故障造成的。一个产品可能永远不会故障,但仍有许多其他潜在风险。

    2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 可降解镁金属骨科植入物注册技术审查要点探讨

    针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况,本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例,基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • TPE双物料注塑产品设计注意事项

    由于受到广大消费者的欢迎, 双物料 的应用在近几年间已形成一大潮流,应用范围极之广泛,由牙刷手柄、梳柄、清洁刷柄、刀具手柄、剪刀柄等等日用品以至手电筒柄、风筒手柄、

    2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于车身设计的材料利用率提升方法研究

    文章以基于车身设计的材料利用率提升为研究目的,通过应用Forming Suite软件,着重从车身设计角度出发并结合产品工艺,依托实际案例,从产品、排样以及废料3个方向进行设计优化,阐述材料利用率提升方法。

    2022/10/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何选择高速连接器

    今天我们要讨论的是其中不可或缺的一个器件,就是连接器。当然,是对于一个产品设计工程师来讲,选择连接器已然成为了其工作中非常重要的一个部分。

    2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品设计中的墨菲定律

    医疗器械行业是一个技术密集型的高新技术产业,涉及到机械、电子、固件及软件等多个行业,其研究和生产涉及到医学、生物、化学、物理等多学科交叉知识领域。

    2023/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 某船用电子设备危险频率放大倍数控制改进方法

    本文研究了船用电子设备在振动试验时的危险频率及其放大倍数,以及改进设计后的振动试验数据采集图谱,总结出了可行的产品设计方案。

    2023/03/24 更新 分类:检测案例 分享

  • 怎么做到EMC设计与产品设计同步?

    在产品的设计阶段,需要从开发流程上进行控制,确保EMC的设计理念、设计手段在各个阶段得以相应的实施,另外EMC设计从产品的系统角度进行考虑,而不是单纯的某个局部,只有这样才能保证产品最终的EMC性能。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医械产品设计中的流体部件——泵、阀门和连接器

    体外诊断仪器的准确性、精密度和可靠性不仅取决于仪器的固有设计和性能,还取决于集成到系统中的多个单独组件的设计、功能和可靠性。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 工业设计在医疗器械开发中的作用

    随着用户的多样化、业务的不断拓展,越来越多的客户对产品设计提出了更高的要求,我们才意识到原来工业设计对产品的影响居然这么大。

    2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享