生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中，治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享

一图看懂残差、误差、随机误差、系统误差、样本均值

2018/01/08 更新 分类：实验管理 分享

体外诊断试剂临床试验质量控制要点解析——生物样本

2018/11/09 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享

血气检测类产品适用的样本类型是什么？

2019/12/19 更新 分类：法规标准 分享

问: 制备企业参考品是否需要使用临床样本?

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械过程确认的样本量需要多少。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

综述了农产品样本中地西泮污染来源和检测方法的研究进展。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可靠性试验样本数量及计算工具。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享