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2018年5月18日,欧盟官方公报修订欧盟RoHS指令附件III关于铅的豁免条款。指令的生效时间为2019年7月1日。
2018/05/28 更新 分类:法规标准 分享
背景 FCC工程和技术实验室于2020年4月9号发布了KDB 772105 D01 Exempt Devices V01,此KDB针对FCC Part 15.103豁免设备条款进行了详细的说明,对于FCC豁免设备的授权认证具有重要的指导意义。 KDB
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
2020年12月15日,欧盟RoHS 豁免Pack 22评估项目启动,本次评估涉及合金中的铅、高温熔融焊料中的铅、元器件玻璃陶瓷中铅等广泛在业界使用、影响范围巨大的应用。
2020/12/17 更新 分类:法规标准 分享
采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品,审评中如已列入发布的豁免目录,申请人补充资料时是否可变更临床评价路径?
2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享
欧盟RoHS合金中的铅、高温熔融焊料中的铅、元器件玻璃陶瓷中铅等豁免条款评估报告将于10月初公布。
2021/09/17 更新 分类:法规标准 分享
WHO于7月6日发布了《基于生物药剂学分类系统的生物等效性试验豁免》指南草案,提供支持原料药的生物药剂学分类以及成品制剂基于生物药剂学分类系统的生物等效性研究豁免。
2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享
2023年7月24日,欧盟委员会发布指令 (EU) 2023/1526,在欧盟RoHS指令 2011/65/EU附录IV中新增第41a项关于铅的豁免条款。
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
根据《医疗器械注册与备案管理办法》和相关法规,通常情况下,医疗器械产品在进行医疗器械注册时,如果满足以下条件,可以豁免生物学试验。
2025/01/09 更新 分类:法规标准 分享
2016 年 6 月 27 日 ,欧盟信息资源中心( CIRCABC )发布关于 RoHS 2.0 豁免情况的工作计划 Pack9 最终报告,报告给出豁免条款的建议时间,欧盟委员会将根据此建议作出最终决定,相关内容
2016/07/08 更新 分类:法规标准 分享
2017年2月10日,欧盟通报,拟对欧盟RoHS2.0指令(2011/65/EU)附件III关于显示系统颜色转换发光二极管(LED)使用的镉豁免条款再次给予两年的豁免期
2017/02/17 更新 分类:法规标准 分享