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  • 血液透析用耗材中铝离子的认识和思考

    血液透析用中心静脉导管中的铝离子总量超标,长期应用后导致的铝性脑病常常被临床医务工作者和医疗器械监管审批部门所忽视。本文阐述对血液透析耗材中的铝离子的认识并进行思考。

    2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享

  • Aveir DR:雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入 挑战美敦力的Micra AV

    雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入,无导线起搏器与传统起搏器不同,无导线起搏器通过基于导管的微创手术直接植入心脏,无需心脏导线。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力公布RDN最新临床数据

    美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 试验中前 80 名患者的长期数据。前 80 名患者数据表明,服用抗压药物并接受美敦力Spyral治疗的患者表现出持久的、临床上显著的血压降低效果。

    2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首个获CE MDR认证的心血管器械

    启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

    2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享

  • Mitral Butterfly:极具创意经导管二尖瓣腱索修复

    国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案,在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前该技术还处于研发阶段,临床效果还有待验证,但是技术非常具有创新型。

    2022/08/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 美敦力电生理临床试验新进展

    2022年12月5日,美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组,Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术,用于评估Sphere-9的安全性和有效性。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用无菌尿液引流袋研发实验要求与主要风险

    无菌尿液引流袋通常为袋式的收集容器。通过导尿管的体外管路与无菌尿液引流袋的引流导管连接,形成密闭的引流系统。无菌提供,一次性使用。

    2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 2022年度全球瓣膜病领域大事件盘点

    在过去的一年里,心血管瓣膜疾病领域的临床研究取得了令人瞩目的丰硕成果。本文从瓣膜疾病治疗相关策略、器械、技术等方面向大家介绍和总结。

    2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首例生物可降解左心耳封堵器植入术完成

    近日,全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发,于合肥高新心血管病医院顺利植入人体,行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。

    2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 心脏瓣膜组织的抗疲劳机理

    近日,西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。

    2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享