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化工技术是制药企业(以下简称药企)长期、稳定发展的关键要素,制药行业关乎人类生命健康,化工技术作为制药设备和流程中必不可少的技术,其作用不可估量。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍血糖仪原理设计及仿制开发方案详解
2021/04/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
这篇文章通过3个例子介绍QBD方法在当前评价缓控释制剂提高生物等效性方面的作用,采用使用适当的质量控制策略实现药学等效源于设计。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
本文例举了常见的应用于生物制药行业的技术,并对生物制药行业前沿的设备更新趋势、通过构建动物模型验证疾病机理及其应对措施和药物活性的情况、蛋白水解靶向嵌合体技术的应用三方面进行综述,也相应的指出了行业内面临的创新发展问题,以供相关从业者参考。
2023/05/15 更新 分类:行业研究 分享
在制药企业,QA到底该干什么?正确对待偏差,关注一线才能谈专业
2017/01/10 更新 分类:生产品管 分享
关于几个让制药厂QA感觉到压力的实例
2019/04/23 更新 分类:生产品管 分享
317个制药行业常用英语词汇(缩写、中英文对照)
2019/07/09 更新 分类:科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了GMP概念,分析了执行GMP可能存在的主要问题、并对改善方法探讨。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享