从制药车间的布局设计、空气净化设计以及耐腐蚀处理三个角度探讨了如何优化制药车间生产环境的技术问题

2023/05/16 更新 分类：生产品管 分享

笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点，供制药同仁参考。

2023/05/31 更新 分类：生产品管 分享

上游细胞培养工艺是生物制药工艺开发的核心部分，作为制备生物大分子药物的基础，优化动物细胞培养工艺是生物制药领域发展的重要选择。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述，以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

文章对生物制药中物料质量的控制要点展开分析，并提出相应的策略，以期为相关制药工作提供学术参考和帮助。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文通过资料收集、调研，对我国与美国、日本、欧洲的制药用水分类及标准规定进行了比较研究，为我国进一步完善制药用水监管提供理论支撑。

2024/04/07 更新 分类：生产品管 分享

本文笔者通过总结生物制药水系统的特点，希望能够帮助生物制药企业进一步了解并加强对水系统的管理，从而满足新版GMP的相关要求。

2024/10/23 更新 分类：生产品管 分享

由于制药用水会直接影响药品的质量，所以制药用水系统能够持续提供稳定合格的制药用水，是保证药品质量合格的前提。采用合理的操作与日常监控措施，做好制药用水系统的维护管理，可以从根本上防止制药用水产生污染，保证药品的质量。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2021年全球制药公司50强。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中，2021年代表的是2020年度，2020年代表的是2019年度，以此类推。

2021/07/04 更新 分类：热点事件 分享

在选择纯化水系统时，企业应从制药GMP的角度出发，在设计阶段就开始考虑如何控制污染、防止微生物滋生。本文中，笔者主要从纯化水的使用经验以及设计和安装上提出了一些见解，希望能够为制药企业在提升制药纯化水系统质量方面提供有益的参考。

2023/01/14 更新 分类：生产品管 分享