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体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题？本文将做出答复。
2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》新旧版对比一览表
2021/09/01 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》，该技术指导原则自发布之日起实施
2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享
本文内容是对新体外诊断试剂注册申报资料要求——临床评价资料部分的新规解读。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了体外诊断试剂生产企业对产品标识的自查要点。
2021/12/20 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了中国器审回应体外诊断试剂的16个相关问题答疑。
2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂样本稳定性研究用样本应当重点考虑的因素是什么？
2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享
本文从人工智能在体外诊断产品中的几方面应用进行介绍。
2022/06/02 更新 分类：科研开发 分享
