【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂生产区域问题。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

2024/03/15 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了体外诊断试剂常见注册问题。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于按照药品管理的体外诊断试剂备案的问题。

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂研发、质控与实验常见问题与答案

2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验质量控制要点解析——生物样本

2018/11/09 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）

2018/11/22 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享