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医疗器械生产质量管理体系20个问与答
2022/11/23 更新 分类:监管召回 分享
本文针对医疗器械注册体系核查要求进行解析。
2023/03/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了美国FDA医疗器械法规体系。
2023/05/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准。
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械质量体系管理可追溯性要求。
2023/10/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何给产品选择ISO12944涂层体系。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了搭建药学研发质量管理体系的思路、原则、过程等。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了GMP体系下制药企业的CAPA流程与实施。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械质量体系人的学习与思考。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享