11月15日，国家药监局审核查验中心发布了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

它提供单一的标准和协议，可接受经国际标准ISO/IEC导则65认可的第三方认证机构的审核。 由供应商委托按规定审核频率进行统一认证工作，使供应商能够按照协议向顾客和其他公司汇报

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015年7月23日，据美国食品药品管理局（FDA）网站消息，FDA将推出2项新措施促进进口食品安全保障工作。 此次推出的新措施涉及“第3方审核员/认证机构”收费规定和“第3方审核员/认证

2015/08/11 更新 分类：法规标准 分享

食品质量安全问题是现代社会面临的重要问题，也是食品加工企业需要解决的管理重点。供应商质量管理是生产型企业质量工作的第一道关口，因此对供应商的质量管理进行现场审核具

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

根据 ECHA （欧洲化学品管理署）最新发布的新闻， 2016 年 6 月至 2017 年 2 月， ECHA 抽查了注册卷宗进行了人工审核，占期间收到卷宗的 33 。其中有 20% (329 份 ) 的卷宗需要进行补充修改

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

美国食品及药物管理局一项规则规定，自 5 月 30 日起，食品进口商必须审核所进口的食品是否符合美国的安全标准。违反规则的进口商有可能面对供应链运作中断、清关延误，甚至产品

2017/06/01 更新 分类：法规标准 分享

审核查验中心回答关于医疗器械洁净室设置、医疗器械商品名与医疗器械说明书和标签管理规定的问题

2019/04/08 更新 分类：生产品管 分享

对于自测(Self-test)体外诊断试剂而言,标签和说明书对于试剂的正确使用起到了很重要的作用，公告机构在审核的时候也会重点去看标签和说明书的内容。今天我就和大家聊聊这个问题。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

研究团队围绕源数据质量进行探索，提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库（ESDR）的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享

HACCP管理体系的运行 1.有关HACCP管理体系的记录 组织应保持记录，以证实HACCP管理体系处于受控状态。 所有记录应清晰易辨，其保存期限应满足产晶寿命、法规和相关方的要求。 记录应

2015/09/05 更新 分类：其他 分享