【问】注册质量体系核查与生产许可检查有什么区别？

2024/09/02 更新 分类：法规标准 分享

通过对上述各国及地区药典标准体系的比较研究[4]，结合我国国情，为我国药典标准体系的完善提出合理化建议，增强我国药典标准组成的系统性、内容的先进性、匹配的协调性.

2024/10/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作 ？

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本研究初步建立了药品安全治理效能评估指标体系，以期为药品监管部门完善药品安全治理体系、提升药品监管能力提供参考。

2024/10/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创新产品注册申请。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械质量管理体系文件的管理要求。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

FDA质量管理体系法规QMSR与ISO13485是什么关系？

2024/11/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械质量管理体系查出的常见缺陷。

2024/12/18 更新 分类：生产品管 分享

核查中心组织制定了《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求（试行）》

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享