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  • 持续葡萄糖监测系统相关标准与研发实验要求

    本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》,申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 重磅!史赛克发布下一代手术摄像系统

    2023年9月14日,全球领先的医疗技术公司之一史赛克(Stryker,纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布,推出了下一代微创手术摄像系统:1788 摄像平台。

    2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首款!阿尔茨海默病无创诊断药获批

    9月15日,北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。

    2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新!微创骶髂关节固定系统全面发布

    2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。

    2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 华芯医疗一次性软镜引鞘获批上市

    一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材,由导引鞘和扩张器组成,用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗,在临床使用上具备相当的优势。

    2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 图迈腔镜手术机器人多科室注册获批

    微创机器人-B(02252)公布,该集团自主研发的图迈四臂腔镜手术机器人(图迈)应用于泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科腔镜手术获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

    2023/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国医疗器械上市审批量创历史新高,中国呢?

    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的器械和放射健康中心(CDRH)发布了2023 年度报告,记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。

    2024/01/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 澳华内镜2.8mm超细复用经皮胆道镜上市

    近日,澳华内镜宣布其全新产品VPB系列经皮胆道镜发布,用于胆道系统疾病的微创诊疗,这意味着澳华的产品线进一步丰富,企业正式入局肝胆外科领域。

    2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜系统获批上市

    近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。

    2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产首家经导管主动脉瓣膜获批CE

    近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统成功获得欧盟CE认证

    2024/04/28 更新 分类:行业研究 分享