《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。

2020/01/09 更新 分类：实验管理 分享

山东省质监局联合12个部门于2017 年10 月至12 月开展了全省检验检测、计量技术机构能力提升行动，对全省20 多个领域的2344 家检验检测资质认定机构进行了全覆盖检查

2018/02/28 更新 分类：检测机构 分享

管理评审就是最高管理者为了确保质量体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

2018/03/23 更新 分类：实验管理 分享

2018年9月4日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布了SVHC的新一批咨询清单，具体物质包括：4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并[k]荧蒽、荧蒽、菲、芘、全氟己酸(PFHxA)及其铵盐(APFHx)，共6项物质

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

实验医学微生物学常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的处理及消毒措施都有不同。

2018/12/19 更新 分类：实验管理 分享

2020年4月23日，欧盟通报，提议对欧盟REACH法规附件XVII多项条款进行修订，包括删除五氯苯酚及其盐类和酯类、十溴联苯醚、全氟辛酸及其盐类的限制条款等。

2020/04/26 更新 分类：法规标准 分享

UDI法规的全面实施涉及企业编码、申报、UDI数据载体赋码及验证、数据共享及应用等各环节内容。其中，UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节，是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。鉴于此，本研究拟通过概述全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”，探讨UDI数据载体赋码及验证的正确实施对企业的重要性，以期为各企业能精准有效实施

2020/12/30 更新 分类：法规标准 分享

药品上市后变更管理是药品全生命周期管理的重要环节。为强化药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人（MAH）药品上市后变更管理主体责任，1月13日，国家药品监督管理局正式发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件一方面作为药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的有效衔接，加强药品监管部门对药品上市后监管的规范化管理；另

2021/01/25 更新 分类：法规标准 分享

我们将具有抗氧化、抗钙化及抗炎等多种生物学活性的天然产物原花青素（PC）与生物源性脱细胞支架材料猪小肠黏膜下层（SIS）通过交联反应制备PC-SIS修复补片材料。PC-SIS在体外呈现出良好的生物相容性及力学稳定性；兔膀胱全层缺损修复实验表明PC-SIS补片可有效促进膀胱平滑肌的再生，对于膀胱功能化重建意义重大。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享

新版GMP体现在全员参与的质量理念，即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范，辅之以科学的管理方法，有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系，不断提高产品质量，提高用户的满意度。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享