捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的膝关节假体(商品名：NexGen)（注册证号：国食药监械(进)字2012第3462713号），由于产品包装中可能无固定螺钉，其生产商美国Zimmer

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文从人工关节历史、人工膝关节假体的个性化设计、解剖型设计和工具设计三个方面的发展趋势，了解未来人工膝关节技术的发展远景。

2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文从人工关节历史、人工膝关节假体的个性化设计、解剖型设计和工具设计三个方面的发展趋势，了解未来人工膝关节技术的发展远景。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

天新福（北京）医疗器材股份有限公司 报告，由于在国家医疗器械抽验中发现该批次股骨球头锥连接的锥角超过企业技术要求中允许的公差范围等原因

2019/07/23 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

随着基础研究与临床应用结合的不断加快，未来将会涌现出新的多孔涂层产品，除本文中提及的方法外，将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而，目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足，通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司研发的“膝关节假体系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节假体系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享