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本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产,其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了三类医疗器械许可证注册审批大致需要的时间。
2021/05/19 更新 分类:法规标准 分享
X射线类放射诊断设备用辐射防护附件,是否可以和诊断设备一起申报?
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享
五月,浙江省共批准注册第二类医疗器械产品54款。
2021/07/19 更新 分类:法规标准 分享
湖北二类医疗器械生产许可证延续实施“承诺制”
2021/08/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了国产第三类医疗器械首次注册审批流程。
2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享
本文对欧盟出台的关于D类体外诊断试剂首次CE认证的指南文件MDCG 2021-22进行了解释。
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》
2021/08/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了二类医疗器械注册证申请的基本流程。
2021/09/07 更新 分类:法规标准 分享
广东2021年9月共批准注册第二类医疗器械产品202个
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享