2018年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中，境内第三类医疗器械产品53个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品21个

2018/07/26 更新 分类：热点事件 分享

今日，药监局发布27个二类医疗器械指导原则征求意见稿，截止时间为2018年10月30日

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

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2019/03/04 更新 分类：检测案例 分享

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2019/11/22 更新 分类：法规标准 分享

2019年10月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中，境内第三类医疗器械产品31个，进口第三类医疗器械产品9个，进口第二类医疗器械产品3个

2019/11/25 更新 分类：科研开发 分享

2020年，国家药监局共批准医疗器械产品（含体外诊断试剂）1572个。其中，境内第三类医疗器械1020个，进口医疗器械532个，港澳台医疗器械20个。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

通过深入研读新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），对第一类医疗器械监管新提法有一些专业的理解，以下分享与大家探讨。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

新法规给第一类医疗器械监管带来的变化：新法规下的监管新变化，带来的积极影响以及将面临的新问题。

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了广东省第二类医疗器械注册受理业务流程要点、注意事项及常见问题解析。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享