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医疗器械行业多学科交叉,新理论新技术层出不穷,如何使技术审评人员更加了解学科发展,并针对科技前沿及时制定科学的技术审评指导原则,加快创新医疗器械上市,服务行业发展
2018/07/20 更新 分类:科研开发 分享
在医疗器械的生命周期中,由于技术创新、法规变更、市场需求等多种原因,对医疗器械进行变更是不可避免的。因此,科学合理的医疗器械变更管理与控制显得尤为重要。
2024/02/02 更新 分类:科研开发 分享
据CFDA数据,2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。
2019/01/14 更新 分类:行业研究 分享
2023年4月4日,专注于脊柱技术的创新医疗器械公司Spinal Resources Inc. (SRI) 宣布,其最先进的Solutions Based脊柱平台(SBSP)获得FDA批准。
2023/04/12 更新 分类:热点事件 分享
随着人民生活水平的提高,以及医疗技术不断提升,中国内镜市场将迎来更大的发展机遇。
2023/06/10 更新 分类:行业研究 分享
10 月 14 日,在多伦多举行的“Make Your Medical Device Pitch for Kids!”比赛中,六名专注于儿科心脏病学的医疗技术创新者每人获得了 50,000 美元的资助。
2024/10/18 更新 分类:行业研究 分享
本文分析国内鼓励医疗器械创新相关政策,归纳国际创新相关的可借鉴经验,剖析医疗器械创新面临的形势和挑战。
2024/10/12 更新 分类:行业研究 分享
Prix Galien评选出2021年最具创新性的18个医疗器械。详情见本文。
2021/07/21 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了创新专利的医疗器械注册流程。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了医疗器械创新失败率高的原因。
2021/09/08 更新 分类:科研开发 分享