“广西金边蚂蟥活体作为一次性医疗器械的技术创新研究”项目通过验收

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的创新发展直接关系到人民健康保障水平。虽然我国医疗器械行业发展迅速，各级医疗机构采用国产医疗器械的比例日益提升，但相较于发达国家仍有差距，部分领域的医疗器械仍是进口产品为主，部分“卡脖子”技术还需要不断突破攻关。

2022/07/20 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。

2020/05/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请。

2021/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了无锡帕母医疗技术有限公司“一次性使用环形肺动脉射频消融导管”创新产品注册申请。

2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号），有 9 款产品进入创新通道，其中包括无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司申请的可降解卵圆孔未闭封堵器。

2025/01/24 更新 分类：行业研究 分享

2018版《创新医疗器械特别审查程序》2018年12月1日起施行

2018/11/05 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械审查常见问题答疑

2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享

41款心血管创新医疗器械盘点

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

FDA继续支持医疗器械灭菌创新

2022/08/13 更新 分类：科研开发 分享