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  • 悉尼大学《Nature Nanotechnology》:口服胰岛素

    来自澳大利亚悉尼大学的Nicholas J. Hunt和Victoria C. Cogger团队利用胰岛素共轭硫化银量子点与壳聚糖/葡萄糖聚合物的涂层,开发出一种反应灵敏的口服胰岛素纳米制剂。

    2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 百时美施贵宝制剂决策树:体内体外相关性开发的典范

    本文主要阐述百时美施贵宝内部的配方决策树。

    2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生制剂开发决策树:难溶性药物增溶策略之决策

    强生科学家建立了一个简单的决策树,用于处理生物利用度差的不同情况.

    2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准上市固体分散体中聚合物的选择倾向

    本文基于FDA批准上市的ASD产品中所用聚合物的分析,总结出最常用的聚合物及其特点,有助于后续该增溶制剂的开发和聚合物的选择。

    2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物共晶的溶出与吸收研究进展

    本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何寻找出有区分力的溶出曲线

    在大多数口服固体制剂产品的开发过程中,若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。

    2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 探讨新药研发阶段溶出方法开发的一般思路

    溶出是丈量制剂内在质量的一把尺子,只有对体外溶出度实验进行全面深入细致的研究,才能更为科学、有效的间接评价和提高用药患者体内生物利用度。且在创新药研发阶段,建立科学合理的溶出方法是一个动态过程,会随着处方研究工作的推进不断有所调整,在该过程中开发具有区分力的的溶出方法、确定合理的溶出试验条件及实验参数是制剂科研人员的工作关键所在,严格

    2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是药物的临床前测试及临床前测试需要考虑的因素

    在将化合物或者生物制剂开发为药物的临床前测试过程中,所涉及的化合物必须经过测试阶段。首先,需要确定能够治疗疾病的潜在目标。然后,筛选出多种化合物或制剂,任何具有显示出作为治疗这种疾病潜力的药物的化合物都需要在临床测试之前进行毒性测试,以减少伤害的可能性。

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 【重磅】ICH Q13 连续制造指南正式发布

    ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南,公开征询意见。指南“描述了连续制造(CM)的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念,描述了科学方法,并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”

    2021/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 流变学与外用制剂开发

    流变学是一门描述外力作用下物体形变的学科,此处“物体”可以是固体、液体和气体,如果引入时间变量,那么“万物皆可流”。在流变学中,表征物体流动的参数为黏度,表征物体形变的参数为模量,影响物体流变学参数的因素有温度、压力、剪切速率、时间、电场和磁场。在药学领域,流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享