近日，增材制造医疗器械标委会发布了15项医疗器械3D打印团体标准征求意见稿

2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布《医用防护口罩》、《医用一次性防护服》新国标草案。 点击下载： 1.《GB 19083 医用防护口罩》 2.《GB 19082 医用一次性防护服》

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

拉伸是一种简单的力学性能试验，在测试标距内，受力均匀，应力应变及其性能指标测量稳定、可靠、理论计算方便。通过拉伸试验，可以测定材料弹性变形、塑性变形和断裂过程中最

2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讲述了含胶原蛋白等五类医疗器械分类界定意见及含胶原蛋白等五类医疗器械国家标管中心分类界定结果汇总表。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对新铁标TB/T 3139-2021进行了解读

2021/10/11 更新 分类：法规标准 分享

S-CATH™ M房颤导管消融产品获FDA批准，S-CATH™ M是唯一市售的多传感器温度探头，可提供高密度的、边缘到边缘的食道覆盖，并且在心脏三维标测系统上可见。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了汽车齿轮传动系统试验检测技术及设备发展趋势，主要包括：开发试验及发展概况，耐久性试验，性能开发试验，对标试验，下线检测及运行监测。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

随着2021年7月2日，CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，把中国的医药创新推向了“对标全球高质量发展时代”。国家支持高质量创新的态度并没有变化，需要转变的是企业的创新思路。

2022/12/25 更新 分类：科研开发 分享

钢材成品试样，由于经过不同的锻(轧)、热处理工艺后，其组织结构发生了很大变化，与专用的内控标样(一般为铸态)组织结构完全不同，影响火花源原子发射光谱仪分析结果的准确性。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享