在国家药监局的指导下，器械标管中心会同器械审评中心对《指导原则》做出解读

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局刚刚发布：2022年发布的医疗器械行业标准清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

行业标准规定检验抽样数量和医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的要求不一致。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械产品没有专用的国标/行标，但有产品的团体标准，产品技术要求中性能指标和检验方法能不能采用团体标准的？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

波科宣布其新一代PFA产品---FARAWAVE NAV获FDA批准上市，适用于治疗阵发性心房颤动（AF）。

2024/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文为某市出入境检验科实验室设计规划案例，包含病毒实验室规划、化学实验室规划、食品检验检测实验室规划、病毒学实验室规划等等

2017/09/05 更新 分类：实验管理 分享

【问】 我公司医疗器械实验室研究阶段，由于实验设备及条件限制，部份实验只能在大学的实验室进行，不知是否可以？如果可以，是否需要一些证明文件？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了动物实验室建设要求：动物实验室级别及检查标准，动物实验室选址要求和建筑设计，动物实验室平面布局设计，动物实验室装修建设及动物实验室建设管理区。

2022/04/07 更新 分类：实验管理 分享

食品实验室规划设计与建设方案

2014/11/16 更新 分类：生产品管 分享