您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
CereVasc提供一种全新的脑积水分流管---eShunt ,首款微创介入脑积水分流管,提供了比传统治疗带来益处的潜力---一种与频繁失败、感染风险和高成本相关的半个世纪历史的神经外科手术。
2022/02/12 更新 分类:科研开发 分享
美国FDA从2017年1月1日到2021年2月20日收到450份医疗器械报告(MDR),这些MDR描述了患者手术后的设备感染问题,其原因可能是去污不当。美国FDA在对供应商发出的再处理说明建议信中有何建议呢?且看本篇来自感控今日杂志(ICT)的报道。
2022/02/24 更新 分类:法规标准 分享
022年5月2日,强生公司宣布,其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的510(k)腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。
2022/05/04 更新 分类:热点事件 分享
据世界卫生组织统计,胃癌、结直肠癌和食道癌三种最主要的消化道癌症均列于全球高发癌症前六名,在中国分列第二、第四和第五名,总和远超肺癌。这三种消化道癌症在中国的发病率均呈上升趋势。
2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享
相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报?生物相容性评价是否需要两种类型的缝线分别评价?
2022/08/04 更新 分类:法规标准 分享
问:同一集团内申请人来苏注册申报时,是否可以提交在江苏省外获批的同一品种器械的注册检验报告?
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
上海交通大学医学院附属上海第六人民医院和爱丁堡大学的研究人员联合开发一款新型磁性纳米机器人---FTP nanorobot,实现诱导靶动脉瘤的快速栓塞,无需植入支架等传统介入手术器械。
2024/09/15 更新 分类:科研开发 分享
美国俄勒冈州参议院于4月7日以20票赞成9票反对通过了婴儿奶瓶双酚A禁令。法令规定:禁止在州内生产和销售3岁以下小孩使用的含有双酚A(BPA)的食品和饮料容器。 该法令还禁止制造
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
1. 引言 本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求,包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求,以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
酒是饮用食品。以选用含糖或淀粉为原料,经过糖化发酵后,不经过蒸酒,其中包括白酒。由于选用的原料不同,水质洁净情况不同,酿造中的化学变化、设备的污染程度不同,酒内程
2015/08/28 更新 分类:其他 分享